3 Điều kiện mở quầy thuốc mới nhất theo luật Dược

Kinh doanh quầy thuốc chưa bao giờ là điều dễ dàng với các dược sĩ. Bởi ngành nghề này không chỉ đòi hỏi tính chuyên môn cao, mà còn phải tuân thủ theo những yêu cầu nghiêm ngặt của luật pháp. Vậy điều kiện mở quầy thuốc tây là gì, hồ sơ thủ tục được tiến hành ra sao? 

1. Sự khác biệt giữa quầy thuốc và nhà thuốc 

Sự khác biệt giữa quầy thuốc và nhà thuốc

Thực tế, vẫn không ít người nhầm lẫn giữa hai khái niệm quầy thuốc và nhà thuốc. Tuy nhiên, hai hình thức bán lẻ thuốc này lại có một chút khác biệt về quyền hạn và phạm vi hoạt động. 

Chính vì thế, trước khi đi vào tìm hiểu điều kiện mở quầy thuốc là gì, bạn đọc cần biết định nghĩa chính xác về quầy thuốc. 

Về cơ bản, quầy thuốc và nhà thuốc là đơn vị bán lẻ thuốc giúp bảo vệ sức khỏe cho cộng đồng. Hai hình thức kinh doanh này đều phải tuân thủ những quy định chung trong ngành Dược và hoạt động dưới sự quản lý của nhà nước. Tuy nhiên, giữa quầy thuốc và nhà thuốc có một số điểm khác biệt như sau: 

Tiêu chí  Quầy thuốc  Nhà Thuốc 
Người phụ trách chuyên môn  Tốt nghiệp dược sĩ trung học. 

Được thực hành chuyên môn ít nhất 18 tháng tại các sở Dược phù hợp 

Tốt nghiệp dược sĩ đại học. 

Được thực hành chuyên môn ít nhất 2 năm tại các sở Dược phù hợp 

Quyền hạn  Chỉ bán lẻ thuốc trong danh mục thiết yếu, thuốc không kê đơn, trừ vắc xin  Mua thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin

Mua nguyên liệu, pha chế thuốc theo đơn và bán thuốc này tại nhà thuốc. 

Địa bàn hoạt động  Hoạt động tại địa bàn xã, thị trấn; huyện ngoại thành của tỉnh hoặc thành phố TW Không giới hạn địa bàn hoạt động 
Việc thay đổi thuốc trong đơn  Không có quyền thay thế thuốc trong đơn  Có quyền thay thế thuốc trong đơn 

>> Các loại thuốc thiết yếu quan trọng mà quầy thuốc cần phải dự trù

2. Điều kiện mở quầy thuốc là gì? 

So với nhiều ngành kinh doanh khác như: thời trang, làm đẹp,… điều kiện mở quầy thuốc được đánh giá khá khắt khe. Căn cứ theo Luật Dược 2016, quầy thuốc của bạn phải đáp ứng được  những điều kiện sau: 

2.1. Điều kiện đối cá nhân chịu trách nhiệm chuyên môn 

Có thể bạn không biết, để mở được quầy thuốc bắt buộc phải có một người phụ trách chuyên môn. 

Theo khoản 2 Điều 18 và khoản 1 Điều 13, Luật Dược 2016, người chịu trách nhiệm chuyên môn của quầy thuốc phải đáp ứng được một trong ba văn bằng chuyên môn sau (được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam): 

  • Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (bằng dược sĩ)
  • Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược 
  • Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược 

Điều kiện đối cá nhân chịu trách nhiệm chuyên môn 

Bên cạnh đó, còn một số tiêu chí khác mà cá nhân chịu trách nhiệm chuyên môn tại quầy thuốc phải đáp ứng như:

  • Có tối thiểu 18 tháng kinh nghiệm thực hành chuyên môn tại các cơ sở dược phù hợp
  • Không trong thời gian bị cấm hành nghề hay vi phạm luật pháp 
  • Cá nhân đảm bảo về sức khỏe và năng lực hành vi dân sự

Khi muốn mở một quầy thuốc, trước tiên bạn cần phải chắc chắn bản thân đã có đủ điều kiện để mở loại hình kinh doanh này hay chưa? Nếu câu trả lời là có thì bạn có thể tự tin bắt tay vào việc xin cấp phép cho quầy thuốc rồi đấy! 

>> Xem thêm: Điều kiện mở quầy thuốc tư nhân là gì? Chi phí khi mở quầy thuốc

2.2. Điều kiện đối với quầy thuốc 

Sau khi đã nắm rõ mở quầy thuốc cần bằng cấp gì, bước tiếp theo bạn cần chuẩn bị đầy đủ một số giấy tờ pháp lý bắt buộc sau: 

  • Giấy phép hành nghề Dược được Sở Y tế cấp phép 
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (được cấp bởi Sở Kế Hoạch hoặc UBND Quận/ Huyện)
  • Giấy chứng nhận quầy thuốc đạt chuẩn GPP 
  • Giấy chứng nhận đủ kiều kiện kinh doanh dược phẩm 

Điều kiện đối với quầy thuốc 

Để được cấp giấy chứng nhận đủ kiều kiện kinh doanh dược, quản lý quầy thuốc cần chuẩn bị một bộ hồ sơ nộp lên Sở Y tế. Trong hồ sơ đề nghị gồm có những giấy tờ sau: 

  • Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ kiều kiện kinh doanh dược (mẫu có sẵn) 
  • Tài liệu kỹ thuật tương ứng với có sở kinh doanh dược về địa điểm, nơi bảo quản, trang thiết bị bảo quản thuốc, nhân sự, chuyên môn kỹ thuật chuẩn theo “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”
  • Bản sao công chứng giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy tờ pháp  lý chứng minh việc thành lập cơ sở 
  • Bản sao công chứng của chứng chỉ hành nghề dược 

>> Tìm hiểu ngay: 5 Kinh nghiệm mở quầy thuốc chi tiết nhất năm 2023 và các điều kiện bắt buộc

2.3. Điều kiện về cơ sở vật chất quầy thuốc 

Đáp ứng điều kiện mở quầy thuốc về cơ sở vật chất gồm những yếu tố nào? 

Địa điểm cố định, không gian thoáng mát, nguồn sáng đầy đủ, không nằm cạnh nguồn ô nhiễm. Thiết kế quầy thuốc kiên cố với trần chống bụi, chất liệu nền và tường nhà thuận tiện cho việc vệ sinh.

Diện tích mở quầy thuốc tùy theo quy mô nhưng không dưới 10m2. Bố trí đầy đủ khu vực cần thiết: khu trưng bày, khu bảo quản, khu tư vấn, khu ra lẻ,… Với những mặt hàng kinh doanh khác: mỹ phẩm, dụng cụ y tế,.. cần có khu trưng bày riêng để không làm ảnh hưởng tới thuốc.

Điều kiện về cơ sở vật chất quầy thuốc 

Trang thiết bị là yếu tố mà bạn không thể bỏ qua khi muốn mở quầy thuốc. Chủ quầy cần chuẩn bị đủ các thiết bị cần thiết phục vụ cho việc bảo quản, tránh được các tác nhân gây bất lợi tới thuốc (nhiệt độ, ánh sáng, côn trùng xâm nhập, sự ô nhiễm,…)

Đơn cử như: tủ thuốc, kệ thuốc, điều hòa, tủ lạnh, dụng cụ ra lẻ thuốc, ẩm kế, bình cứu hỏa,…  

Ngoài ra, quầy thuốc cần chuẩn bị các tài liệu chuyên môn, quy chế dược và các loại sổ sách theo yêu cầu pháp luật hiện hành: quyển thuốc và biệt dược, sổ nhập thuốc, sổ kiểm kê và theo dõi chất lượng thuốc, sổ theo dõi khiếu nại, số theo dõi ADR,… 

>> Tìm hiểu thêm: Bằng cao đẳng dược được mở quầy thuốc ở đâu?

3. Chi phí mở quầy thuốc tây là bao nhiêu? 

Bên cạnh các điều kiện về mặt pháp lý, vốn đóng vai trò then chốt khi mở một quầy thuốc tây. Vậy cần tối thiểu bao nhiêu vốn để đáp ứng điều kiện mở quầy thuốc quầy

Với nhiều dược sĩ trẻ còn chưa có nhiều kinh nghiệm mở quầy thuốc, đây quả là một câu hỏi không hề dễ. Bởi với mỗi một quy mô, địa bàn hoạt động khác nhau sẽ có sự khác nhau về mức phí đầu tư. 

Ví dụ như chi phí mở một quầy thuốc quy mô nhỏ ở nông thôn chắc chắn sẽ thấp hơn so với quầy thuốc quy mô lớn tại khu vực đông dân cư hơn. 

Chi phí mở quầy thuốc tây là bao nhiêu

Thế nhưng, quầy thuốc nào cũng cần chi trả các khoản phí cố định. Các dược sĩ có thể tham tham khảo để hoạch định nguồn vốn cần thiết cho quầy thuốc của mình nhé. 

  • Chi phí thuê mặt bằng kinh doanh 
  • Chi phí dành cho hàng hóa quầy thuốc 
  • Chi phí dành cho trang thiết bị, cơ sở vật chất 
  • Chi phí thuê nhân sự quầy thuốc 

Theo giá thị trường hiện nay, các dược sĩ cần chuẩn bị từ 150 – 300 triệu nếu muốn kinh doanh quầy thuốc. Số vốn ban đầu này sẽ giúp bạn đáp ứng được những yêu cầu tối thiểu để một quầy thuốc đi vào hoạt động bình thường. 

Đến đây có lẽ bạn đọc đã nắm rõ các Điều kiện mở quầy thuốc mới nhất theo luật Dược. Mong rằng những thông tin của Sàn Dược Phẩm sẽ giúp bạn định hướng rõ ràng để công việc kinh doanh sắp tới tiến triển suôn sẻ và nhanh chóng nhất. 

Sàn dược phẩm

Giỏ hàng

Đặt hàng Tài khoản Đơn hàng Khuyến mại