Quy trình mở quầy thuốc được cập nhật mới nhất năm 2023

Kinh doanh quầy thuốc là một trong những ngành nghề có nhiều nguyên tắc, điều kiện. Để mở được quầy thuốc, bạn sẽ phải đáp ứng một số điều kiện, hoàn thành những khâu thủ tục, hồ sơ phức tạp hơn so với những loại hình kinh doanh khác. Bài viết sau đây sẽ tư vấn cụ thể cho bạn về quy trình mở quầy thuốc và những thông tin cơ bản về quầy thuốc mà bạn cần nắm được.

1. Quầy thuốc là gì?

Theo khoản 2 Điều 32 Luật Dược 2016, quầy thuốc là một loại hình kinh doanh trong lĩnh vực bán lẻ thuốc. Theo quy định của Nhà nước, bán lẻ thuốc gồm nhiều loại hình như nhà thuốc, quầy thuốc, trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc và dược liệu cổ truyền,…

2. Điều kiện để mở quầy thuốc

Điều kiện để mở quầy thuốc

Trong quy trình mở quầy thuốc, bước đầu tiên mà bạn cần đạt được là phải đáp ứng các điều kiện để mở hiệu thuốc theo quy định của pháp luật.

Trước hết, người chịu trách nhiệm chuyên môn của quầy thuốc phải có một trong các loại chứng nhận sau:

  • Bằng tốt nghiệp bậc đại học trong ngành Dược.
  • Bằng tốt nghiệp bậc cao đẳng trong ngành Dược.
  • Bằng tốt nghiệp bậc trung cấp trong ngành Dược.

Như vậy, người phụ trách của quầy thuốc phải có bằng tốt nghiệp ngành Dược từ trung cấp trở lên.

Thêm vào đó, dược sĩ phải có kinh nghiệm ít nhất 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Người phụ trách chuyên môn về dược của quầy thuốc phải thực hành ít nhất một trong số các nội dung thực hành sau:

  •  Bán buôn, bán lẻ thuốc;
  •  Xuất nhập khẩu thuốc;
  •  Dược lâm sàng, cung ứng thuốc tại các cơ sở khám và chữa bệnh;
  •  Sản xuất thuốc;
  •  Kiểm nghiệm thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc;
  •  Nghiên cứu dược phẩm;
  •  Bảo quản thuốc;
  •  Phân phối thuốc;
  • Quản lý dược phẩm tại cơ quan quản lý về dược.

>> 5 kinh nghiệm mở quầy thuốc tây, nhà thuốc tư nhân hiệu quả

3. Các loại thuốc được phép kinh doanh tại quầy thuốc

Các loại thuốc được bán tại quầy

Các loại hàng hóa được kinh doanh tại quầy thuốc phải tuân thủ theo quy định của Nhà nước.

Quầy thuốc được phép mua và bán lẻ các loại thuốc nằm trong Danh mục thuốc thiết yếu (được liệu kê đầy đủ trong Thông tư số 19/2018/TT-BYT) và Danh mục thuốc không kê đơn (được liệt kê đầy đủ trong Thông tư 07/2017/TT-BYT) (trừ vắc-xin).

Với những trường hợp mua và bán các loại thuốc thuộc Danh mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt (theo Thông tư số 20/2017/TT-BYT) phải được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền về dược chấp thuận bằng văn bản; và Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ (theo Thông tư 07/2018/TT-BYT) thì phải được Sở Y tế chấp thuận bằng văn bản.

>> Thủ tục mở quầy thuốc GPP đạt chuẩn đầy đủ, mới nhất năm 2023

4. Hướng dẫn quy trình mở quầy thuốc cụ thể: thủ tục và hồ sơ cần thiết 

thủ tục hồ sơ cần thiết để mở quầy thuốc

4.1. Hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh

Đây là một bước quan trọng trong quy trình mở quầy thuốc hay bất cứ một cơ sở kinh doanh nào. Chủ nhà thuốc cần phải cung cấp các giấy tờ sau:

  •       Loại giấy tờ đề nghị đăng ký hộ kinh doanh;
  •       Bản sao công chứng giấy căn cước công dân hoặc chứng minh thư hoặc hộ chiếu đang còn hiệu lực;
  •       Bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập. Biên bản là về vấn đề thành lập hộ kinh doanh.

4.2. Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược được Sở Y tế cấp

Để được Sở Y tế cấp chứng chỉ hành nghề Dược, bạn cần phải giao nộp một số loại giấy tờ. Đó là:

  •       Tờ đơn đề nghị được cấp Chứng chỉ hành nghề Dược thực hiện theo Mẫu 02 Phụ lục I tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
  •       02 ảnh chụp chân dung với kích cỡ 4*6cm được chụp trên phông nền trắng và được chụp không quá 06 tháng.
  •       Bản sao chứng thực văn bằng chuyên môn theo quy định tại khoản 2 Điều 18 của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
  •       Bản chính hoặc bản sao chứng thực Giấy chứng nhận sức khỏe hợp lệ.
  •       Bản chính hoặc bản sao chứng thực Giấy xác nhận thời gian thực hành chuyên môn.
  •       Giấy xác nhận đã hoàn thành chương trình đào tạo và đã được cập nhật các kiến thức chuyên môn về Dược với trường hợp đã bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề Dược, quy định tại khoản 9 Điều 28 Luật Dược.
  •       Bản sao chứng thực căn cước công dân, chứng minh thư hoặc hộ chiếu vẫn còn hiệu lực.
  •       Tờ phiếu lý lịch tư pháp.

>> 5 tiêu chuẩn quầy thuốc đạt chuẩn GPP quan trọng bạn cần biết

4.3. Hồ sơ xét chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược:

Hồ sơ bao gồm:

  •       Đơn đề nghị được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện mở quầy thuốc lấy theo mẫu số 19 Phụ lục I tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP
  •       Tài liệu thông tin về địa điểm, khu vực bảo quản, các trang thiết bị bảo quản, các loại tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo tiêu chuẩn GPP.
  •       Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hay tài liệu khác có tính pháp lý chứng minh được việc thành lập cơ sở.
  •       Bản sao chứng thực của bản Chứng chỉ hành nghề Dược.

5. Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

trình tự cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Đối với Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược, loại giấy tờ cuối cùng trong quy định mở quầy thuốc ở khâu thủ tục, hồ sơ, sẽ phải trải qua quá trình xử lý gồm 5 bước:

Bước 1: Chủ quầy thuốc gửi đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược bằng cách nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua đường bưu điện.

Bước 2: Sau khi cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ sẽ tiến hành trả cho chủ quầy thuốc Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu số 01 Phụ lục 1 tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

Bước 3:

  • Sau khi tiến hành đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày hoàn thành đánh giá cơ sở.
  • Trong trường hợp cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận cần có sửa chữa, khắc phục nào đã được cơ quan tiếp nhận hồ sơ ban hành văn bản thông báo, thì chủ quầy thuốc phải thực hiện sửa chữa, nâng cấp theo yêu cầu và gửi minh chứng lại tới cơ quan xét duyệt.

Bước  4: Trong 20 ngày kể từ ngày nhận được minh chứng của cơ sở đề nghị, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ cấp Giấy chứng nhận hoặc đưa ra lý do tại sao vẫn chưa cấp.

Bước 5: Trong 05 ngày tiếp theo, sau khi đã cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược cho cơ sở bán lẻ thuốc, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ công bố cập nhật thông tin của cơ sở kinh doanh đó trên Cổng thông tin điện tử.

>> Danh mục thuốc thiết yếu chi tiết cho quầy thuốc 2023

Hi vọng những thông tin trên sẽ giúp bạn giải quyết khó khăn trong việc thực hiện các quy trình mở quầy thuốc. Nếu bạn còn bất cứ thắc mắc nào cần được giải đáp, hãy liên hệ ngay với chúng tôi tại sanduocpham.vn.

Sàn dược phẩm

Giỏ hàng

Đặt hàng Tài khoản Đơn hàng Khuyến mại