5 Tiêu chuẩn quầy thuốc đạt chuẩn GPP quan trọng bạn cần phải biết

Xã hội ngày càng phát triển, mọi thứ đều được đổi mới và các tiêu chuẩn ngày càng được nâng cao. Đối với lĩnh vực y tế, sự đổi mới này thể hiện ở việc các quầy thuốc đạt chuẩn GPP ngày càng phổ biến và đang dần thay thế cho hình thức quầy thuốc truyền thống trước đây. Bài viết dưới đây, hãy cùng Sàn dược phẩm tìm hiểu về các tiêu chuẩn quầy thuốc đạt chuẩn GPP nhé!

1. Tiêu chuẩn GPP

1.1. Thế nào là tiêu chuẩn GPP?

Tại khoản 5 Điều 2 theo Thông tư số 02/2018/TT-BYT định nghĩa: GPP là viết tắt của cụm từ “Good Pharmacy Practices”, có nghĩ là “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”.

GPP là hệ thống bao gồm các nguyên tắc trong thực hành bán lẻ thuốc tại quầy thuốc, nhà thuốc về cả chuyên môn và đạo đức. Các nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật sẽ được áp dụng chặt chẽ tại các quầy thuốc chứng nhận đạt chuẩn GPP nhằm bảo đảm uy tín, chất lượng và độ an toàn của thuốc khi đến tay người tiêu dùng.

GPP nằm trong hệ thống 5 tiêu chuẩn Thực hành tốt (GPs). Đây cũng là tiêu chuẩn cuối cùng và có cấp bậc cao nhất. GPs bao gồm các tiêu chuẩn theo cấp bậc từ thấp đến cao bao gồm:

•   GMP– Thực hành tốt sản xuất thuốc;
•   GLP– Thực hành tốt khâu kiểm nghiệm thuốc;
•   GSP- Thực hành tốt bảo quản thuốc;
•   GDP– Thực hành tốt khâu phân phối thuốc;
•   GPP– Thực hành tốt nhà thuốc.

1.2. Thế nào là quầy thuốc đạt chuẩn GPP?

Quầy thuốc đạt chuẩn GPP là quầy thuốc đáp ứng được các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, nhân sự và tiến hành các hoạt động của quầy thuốc theo quy định của GPP. Vậy những tiêu chuẩn ấy cụ thể như thế nào, hãy cùng tìm hiểu qua những thông tin dưới đây.

2. Tiêu chuẩn quầy thuốc đạt chuẩn GPP về cơ sở vật chất

Quy định theo Thông tư 02/2018/TT-BYT, quầy thuốc đạt chuẩn GPP đáp ứng các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất như sau:

•   Diện tích phù hợp với quy mô của quầy thuốc nhưng tối thiểu phải là 10m2.
•   Có đầy đủ các khu vực cần thiết: khu trưng bày thuốc, khu bảo quản thuốc, khu vực mà người bán và người mua có thể trao đổi thông tin.
•   Không gian thoáng đãng, sạch sẽ, được vệ sinh thường xuyên, có đủ ánh sáng chiếu vào.
•   Có hệ thống làm lạnh, luôn giữ nhiệt độ quầy thuốc dưới 30 độ C và độ ẩm dưới 75% để bảo quản thuốc tốt.
•   Nên sử dụng cửa kính để khách hàng vừa có thể dễ dàng tìm thấy quầy thuốc, vừa ngăn khói bụi khỏi quầy thuốc tối ưu nhất.
•   Mua sắm đầy đủ các thiết bị bảo quản thuốc, các dụng cụ và bao bì ra lẻ phù hợp và theo quy định.

>> Những điều kiện khi kinh doanh quầy thuốc, nhà thuốc tư nhân

3. Tiêu chuẩn quầy thuốc đạt chuẩn GPP về nhân sự

3.1. Đối với người phụ trách chuyên môn của quầy thuốc

•   Người phụ trách chuyên môn có bằng tốt nghiệp ngành Dược từ bậc trung cấp trở lên và có ít nhất 18 tháng thực hành tại cơ sở thực hành chuyên môn phù hợp.
•   Giám sát quá trình nhân viên bán hàng hoặc trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn, tư vấn thuốc.
•   Luôn kiểm tra chất lượng thuốc của quầy thuốc.
•   Đào tạo dược sĩ bán hàng về cả chuyên môn, nghiệp vụ và đạo đức nghề y.
•   Luôn có mặt tại quầy thuốc, trong trường hợp vắng mặt phải ủy quyền theo quy định.
•   Thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn và quy định của pháp luật.
•   Theo dõi, liên hệ với bác sĩ kê đơn hoặc cơ quan y tế về các tình huống có tính nguy hiểm.

3.2. Đối với nhân viên y tế tại quầy thuốc

•   Trang phục của dược sĩ là áo blu trắng, sạch sẽ, gọn gàng, có đeo biển tên và chức vụ.
•   Luôn lịch sự, có thái độ tốt, tôn trọng khách hàng, với bệnh nhân.
•   Tư vấn thuốc kỹ càng, tỉ mỉ cho khách hàng các thông tin cần biết về thuốc như chức năng của thuốc, liều lượng, thời gian sử dụng thuốc,…
•   Bảo mật về thông tin của người bệnh.
•   Tuân thủ đạo đức lương y.
•   Tham gia các lớp đào tạo chuyên sâu về dược phẩm, pháp luật về y tế.

4. Tiêu chuẩn quầy thuốc đạt chuẩn GPP về hồ sơ, sổ sách và các tài liệu chuyên môn

•   Phải có tài liệu hoặc phương tiện tra cứu để có thể cập nhật thông tin thuốc các quy chế dược và thông báo liên quan.
•   Phải có sổ sách hoặc máy tính để quản lý thông tin thuốc (số lượng tồn kho, số lô, hạn sử dụng, xuất xứ,…) và các thông tin liên quan.
•   Phải có thiết bị và triển khai các phần mềm công nghệ ứng dụng vào quá trình bán thuốc.
•   Các loại hồ sơ, sổ sách phải được lưu trữ ít nhất 1 năm kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng. Hồ sơ hoặc sổ sách chứa dữ liệu liên quan đến người bệnh có đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt cần được đặt ở nơi nào có thể tra cứu kịp thời khi cần.

>> Những khó khăn khi mở quầy thuốc và giải pháp khắc phục

5. Tiêu chuẩn quầy thuốc đạt chuẩn GPP về thiết kế mẫu biển

Bảng hiệu chỉ là một tấm biển để có thể nhận thấy được quầy thuốc. Tuy nhiên, muốn đạt tiêu chuẩn GPP, ngay cả biển hiệu cũng phải tuân theo một số quy định nghiêm ngặt, như:

•   Bảng hiệu là hình chữ nhật có chiều dài gấp đôi chiều rộng và chiều rộng có kích thước tối thiểu là 40cm.
•   Tên của quầy thuốc nên được in với kích cỡ gấp 4 lần so với các chữ khác xuất hiện trong biển hiệu để tạo ra sự nổi bật, nên chọn phông chữ đơn giản, dễ đọc, không uốn lượn.
•   Không được xuất hiện dấu chữ thập đỏ trên mẫu biển quầy thuốc đạt chuẩn GPP. Có thể dùng các logo tiêu biểu của ngành y như hình trái tim, chiếc lá, con rắn quấn quanh chiếc          ly,…
•   Không dùng tên cơ quan, đơn bị để đặt tên cho quầy thuốc.
•   Phải có địa chỉ, thông tin liên hệ, tên dược sĩ, số giấy phép kinh doanh trên biển hiệu quầy thuốc GPP

>> Thủ tục mở quầy thuốc tư nhân mới nhất theo luật dược

6. Tiêu chuẩn quầy thuốc đạt chuẩn GPP về mặt hàng bán lẻ

Những mặt hàng quầy thuốc Tây được phép kinh doanh được quy định là:

•   Thuốc trong Danh mục thuốc thiết yếu;
•   Thuốc trong Danh mục thuốc không kê đơn;
•   Thuốc trong Danh mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt;
•   Thuốc trong Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ.

>> Danh mục thuốc thiết yếu tại quầy thuốc được cập nhật mới nhất năm 2023

Như vậy, để quầy thuốc của bạn được chứng nhận đạt chuẩn GPP, bạn sẽ phải tuân thủ rất nhiều nguyên tắc. Các tiêu chuẩn quầy thuốc đạt chuẩn GPP góp phần tạo nên sự uy tín, an toàn và chất lượng cho kinh doanh dược phẩm, đồng thời bảo vệ tốt sức khỏe của người dân.