Quy định mở quầy thuốc 2023 đầy đủ và chính xác nhất

Muốn mở quầy thuốc thành công, bạn cần nắm rõ những quy định dưới đây trước khi bắt tay vào đầu tư. Đây là tất tần tật những quy định mở quầy thuốc 2023 chính xác nhất, được ban hành bởi pháp luật Việt Nam. 

1. Điều kiện mở quầy thuốc 2023 theo luật Dược 

Căn cứ theo luật Dược 2016, quầy thuốc là một hình thức kinh doanh bán lẻ thuốc. Do có mối liên quan mật thiết tới sức khỏe, tính mạng của cộng đồng nên khi mở quầy thuốc tư nhân, bạn bắt buộc phải tuân thủ theo các yêu cầu pháp lý riêng. 

Cụ thể, quy định mở quầy thuốc 2023 được thể hiện như sau: 

1.1. Quầy thuốc đáp ứng tiêu chuẩn GPP 

Đáp ứng tiêu chuẩn GPP là yêu cầu tối thiểu để một quầy thuốc được cấp phép hoạt động. GPP được thể hiện qua tài liệu chuyên môn kỹ thuật, địa điểm, trang thiết bị bảo quản, khu vực bảo quản, nhân sự của cửa hiệu thuốc. 

Luật Dược 2016 đưa ra các quy định về một quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP như sau: 

• Vị trí mở quầy thuốc phải an toàn, thông thoáng, cách xa khu vực ô nhiễm. Cơ sở được xây dựng kiên cố, không tạm bợ, đảm bảo mỹ quan chung
• Quy định diện tích mở nhà thuốc tối thiểu hiện nay là 10m2. Bố trí khu vực riêng biệt, trong đó có khu bảo quản, khu trưng bày, khu để khách hàng tiếp xúc và trao đổi các thông tin về thuốc với dược sĩ
• Đáp ứng trang thiết bị bảo quản thuốc theo đúng yêu cầu thể hiện trên nhãn: tủ thuốc, quầy thuốc, máy lạnh, nhiệt kế,…

• Thuốc phải được bảo quản trong môi trường phù hợp (nhiệt độ không quá 30 độ C; độ ẩm không vượt quá 75%)
• Kinh doanh thuốc hợp pháp, chất lượng theo yêu cầu của Bộ Y Tế 
• Bảng hiệu quầy thuốc đảm bảo về tiêu chuẩn GPP về cách thiết kế, nội dung, màu sắc,…
• Trình độ chuyên môn, kinh nghiệm của nhân sự phải phù hợp với công việc được giao. Quầy thuốc tuyển dụng số lượng nhân viên phù hợp với quy mô cửa hiệu
• Nhân viên có đủ năng lực hành vi dân sự, sức khỏe tốt và không chịu phạt (trên mức cảnh cáo) liên quan tới chuyên ngành Y – Dược

>> Danh mục thuốc thiết yếu tại quầy thuốc được cập nhật đầy đủ, chính xác nhất

1.2. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược

Theo quy định mở quầy thuốc 2023, dược sĩ phụ trách chuyên môn tại cửa hiệu phải sở hữu bằng tốt nghiệp dược sĩ của 1 trong 3 hệ: trung cấp, cao đẳng hoặc đại học. Đồng thời, được tham gia thực hành chuyên môn tối thiểu 18 tháng tại các cơ sở dược theo quy định. 

Về nội dung thực hành, dược sĩ chuyên môn phải được thực hành một trong số chín nội dung sau đây: 

• Bán buôn, bán lẻ thuốc
• Xuất nhập khẩu thuốc
• Sản xuất thuốc
• Bảo quản thuốc
• Phân phối thuốc
• Nghiên cứu dược
• Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc
•  Dược lâm sàng, cung ứng thuốc đối với cơ sở khám chữa bệnh
• Quản lý dược tại các cơ quan quản lý về dược

>> Kinh nghiệm kinh doanh quầy thuốc, nhà thuốc tư nhân hiệu quả

2. Giấy tờ, thủ tục khi mở quầy thuốc

Giấy tờ, thủ tục là phần khiến nhiều chủ quầy băn khoăn, lo lắng nhất trong quy định mở quầy thuốc 2023. Để có được sự chấp thuận của nhà nước trong quá trình kinh doanh, bạn cần phải có đầy đủ 4 loại giấy tờ như sau: 

• Chứng chỉ hành nghề dược (Sở Y Tế cấp) 
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (cấp bởi UBND hoặc Sở Kế Hoạch và Đầu Tư) 
• Giấy chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc GPP (Sở Y Tế cấp) 
• Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm (Sở Y Tế cấp) 

>> Mở quầy thuốc tây cần những gì? Điều kiện và kinh nghiệm cần phải biết

3. Địa bàn hoạt động của quầy thuốc

Đối với nhiều người mới, chưa có nhiều kinh nghiệm thường sẽ rất ít khi để ý tới vấn đề này. Nhưng bạn nên biết rằng, quy định mở quầy thuốc 2023 chỉ được hoạt động tại một số khu vực nhất định. 

Theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP ban hành tính đến thời điểm hiện tại, mô hình quầy thuốc chỉ được mở tại khu vực xã và thị trấn. Các chủ quầy lưu ý để lựa chọn địa bàn kinh doanh phù hợp và đúng luật nhé. 

>> Giải đáp: Mở tiệm thuốc tây cần bằng cấp gì?

4. Quy định về danh mục thuốc được bán tại quầy thuốc 

So với nhà thuốc, danh mục thuốc được bán tại quầy thuốc có phần hạn chế hơn rất nhiều. Theo quy định mở quầy thuốc 2023, chủ quầy chỉ được phép kinh doanh các mặt hàng thuộc danh mục thuốc thiết yếu và danh mục thuốc không kê đơn, trừ vacxin. 

Đối với một số cửa hiệu nằm ở khu vực điều kiện kinh tế khó khăn, vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo thì được phép kinh doanh thêm một số mặt hàng khác được quy định bộ trưởng Bộ Y Tế.  

Trường hợp thuốc nằm trong danh mục kiểm soát đặc biệt và danh mục hạn chế bán lẻ phải được sự cấp phép của cơ quan thẩm quyền thông qua văn bản. 

Nắm rõ các mặt hàng được bán tại quầy thuốc giúp bạn tránh những rủi ro liên quan tới pháp lý. Điều này còn có ý nghĩa rất lớn trong việc lên kế hoạch kinh doanh cho cửa hiệu. Chính vì vậy, nếu có ý định mở quầy, bạn cần đặc biệt lưu ý tới vấn đề này nhé. 

>> Nếu là nhà thuốc, quầy thuốc, phong khám tư nhân,.. Bạn hãy TẠO TÀI KHOẢN để có thể:

• xem mức giá của 20.000 sản phẩm thuốc, thực phẩm chức năng
• Nhận được những chương trình ưu đãi, khuyến mãi hấp dẫn.
• Được đội chăm sóc khách hàng chủ động liên hệ, tư vấn và hỗ trợ

Trên đây là những Quy định mở quầy thuốc 2023 đầy đủ và chính xác nhất. Sàn Dược Phẩm hy vọng những chia sẻ trên sẽ giúp có một khởi đầu suôn sẻ, đảm bảo quá trình kinh doanh quầy thuốc đạt hiệu quả cao nhất.